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康哲藥業(yè)(00867):填補(bǔ)白癜風(fēng)復(fù)色治療空白,創(chuàng)新藥蘆可替尼乳膏在博鰲樂城開出國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏?/strong>2023-08-21 11:30:51 | 來源:智通財(cái)經(jīng) | 查看: | 評(píng)論:0


(資料圖)

8月19日,康哲藥業(yè)控股有限公司(00867)宣布創(chuàng)新藥蘆可替尼乳膏已獲得海南省衛(wèi)健委和藥監(jiān)局批準(zhǔn),正式落地海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療。得益于博鰲樂城的“先行先試”政策,蘆可替尼乳膏在樂城博鰲超級(jí)醫(yī)院開出國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏?,?biāo)志著國(guó)內(nèi)白癜風(fēng)復(fù)色治療藥物迎來新突破。

根據(jù)樂城“先行先試”特許政策,國(guó)內(nèi)白癜風(fēng)患者可在樂城博鰲超級(jí)醫(yī)院先行申請(qǐng)使用蘆可替尼乳膏并接受專家團(tuán)隊(duì)的治療??嫡芩帢I(yè)也將聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院盡快啟動(dòng)蘆可替尼乳膏的真實(shí)世界研究(Real World Study, RWS),該RWS的研究結(jié)果將有助于加快產(chǎn)品在中國(guó)的注冊(cè)上市進(jìn)程,早日惠及更多白癜風(fēng)患者。

蘆可替尼乳膏是美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)局部JAK抑制劑白癜風(fēng)復(fù)色產(chǎn)品。康哲藥業(yè)旗下皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司康哲美麗CEO黃安軍表示,蘆可替尼乳膏是一個(gè)里程碑式的產(chǎn)品,相信這款創(chuàng)新藥落地樂城,將給中國(guó)白癜風(fēng)患者帶來更多治療希望。康哲美麗致力于成為中國(guó)最專業(yè)的皮膚健康管理公司,后續(xù)我們也會(huì)源源不斷地研發(fā)引進(jìn)更多在皮膚領(lǐng)域尚未滿足的治療需求的產(chǎn)品,做中國(guó)皮膚科醫(yī)生強(qiáng)大的合作伙伴。


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