半個月前，昭衍新藥發(fā)布半年業(yè)績預告，表示其上半年預計實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約7276.57萬元到1.1億元，同比下降約70.4%到80.4%。
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在當下CXO行業(yè)整體處在周期底部之際，這則消息無疑是枚重磅炸彈，導致7月17日昭衍新藥A股股價開盤一度跌停，而其業(yè)績失速的“罪魁禍首”便是以實驗猴為主的“生物資產”。
其實此前囤猴的CXO不止昭衍一家，康龍化成也是其一。但從康龍化成的業(yè)績預告來看，猴價下跌對業(yè)績的沖擊并沒有那么大。
據(jù)智通財經APP了解，7月28日，康龍化成(03759)發(fā)布半年度業(yè)績預告，預計公司當期實現(xiàn)營業(yè)收入55.62億元-57.01億元，同比增長20%-23%;歸屬于上市公司股東的凈利潤7.67億元-7.96億元，同比增長31%-36%。
如果只看歸母凈利潤的話，康龍化成在二季度的的這個業(yè)績表現(xiàn)顯然不錯，但其中暴露的問題在于其二季度相比于一季度業(yè)績環(huán)比增長，但業(yè)績增速卻在下滑。
CXO賽道整體承壓帶來的影響
雖然此次從康龍化成二季度業(yè)績預告中得到的有效信息有限，但從數(shù)據(jù)中能夠反映出的一個確切信息在于，康龍化成當前營收并沒有下滑，只是營收增速環(huán)比下滑，而這與CXO行業(yè)內企業(yè)不同程度面臨競爭壓力的格局或有一定關系。
回望今年一季度業(yè)績，國內CXO頭部企業(yè)出現(xiàn)業(yè)績分化，在于新冠大訂單的負面影響兌現(xiàn)。其中，例如博騰股份營收與凈利潤均出現(xiàn)負增長而凱萊英及泰格醫(yī)藥的營收增速則跌至個位數(shù)，甚至出現(xiàn)負增長。
但因業(yè)務結構原因(康龍化成的核心業(yè)務是實驗室服務，而昭衍新藥的核心業(yè)務是藥物安全性評價)，昭衍新藥與康龍化成并未享受新冠業(yè)務大訂單，因而這兩家公司一季度的營收與利潤均維持較高增長，增速均接近或超過30%，其中康龍化成的營收增速為29.53%，歸母凈利潤增速為39.81%。
相比一季度，二季度的康龍化成業(yè)績雖有增長但增速進一步放緩。康龍化成給出的理由是，大分子細胞與基因治療服務等因素，還有實驗猴子跌價因素，也有股權激勵因素。
除此之外，宏觀層面的美聯(lián)儲加息周期，致使生物醫(yī)藥投融資放緩影響新訂單，也是導致其業(yè)績增速放緩的間接因素，并且受此影響的并非康龍化成一家CXO企業(yè)。
預收款作為CXO企業(yè)訂單的先行指標，一定程度能夠反映行業(yè)中期的景氣度。從各企業(yè)的一季度指標來看，頭部企業(yè)中，除了凱萊英和博騰股份，泰格醫(yī)藥、康龍化成和昭衍新藥等企業(yè)在一季度的預收款增速都出現(xiàn)大幅下滑，其中泰格醫(yī)藥和康龍化成的預收款金額分別為8.71億元和7.92億元，同比增速僅為4%和6%，同比下滑30%和29%。
另一方面，康龍化成在其2022年年報中也披露了其當期在手訂單增速30%，說明公司在手訂單目尚可。從這個角度來看，短期內公司業(yè)績增速或有波動但整體上仍有保障。
不過從一季度的資產端數(shù)據(jù)來看，康龍化成的在建工程金額達到19.9億元，商譽達到26.9億元，側面反映出公司正在進一步擴大相關業(yè)務產能，而其擴張方向或許直接影響了市場對其未來營收增長的預期。
CGT CDMO是否是一門好生意?
在業(yè)績預告中，康龍化成提到其CGT CDMO業(yè)務尚處早期發(fā)展階段，因而在一定程度拖累了公司整體利潤增速。但這也從另一方面反映出康龍化成接下來業(yè)務發(fā)展的重心或許正是CGT CDMO。
實際上，在今年3月31日，康龍化成便發(fā)布公告稱，子公司康龍生物完成新一輪9.5億元人民幣(下同)融資，且投資方陣容豪華，包括康君資本(關聯(lián)方)、高瓴、惠每資本等投資方。若按該輪融資情況計算，康龍生物估值達到約85億元。
據(jù)智通財經APP了解，CGT產品開發(fā)的主要瓶頸之一即是病毒載體工藝及大規(guī)模GMP生產的工藝復雜、產能短缺和制備周期較長，這也限制了整個CGT行業(yè)的發(fā)展，同時也是CGT產品標出“天價”的主要原因之一。病毒載體的生產被公認是CGT行業(yè)的主要挑戰(zhàn)和業(yè)界攻克方向，影響著CGT公司能否順利地從小規(guī)模試驗轉向大規(guī)模商業(yè)化生產。
而以上正是CGT CDMO賽道火熱的主要原因。
CGT CDMO便業(yè)內稱作是解決包括CAR-T在內的CGT行業(yè)研發(fā)生產困境的關鍵方案，原因便在于通過CDMO，企業(yè)能夠得到包括臨床前研究階段、臨床研究階段、商業(yè)化生產階段創(chuàng)新產品的工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、分析檢測、藥物申報、GMP生產等在內的一系列定制化研發(fā)生產服務，從而降低CGT新藥研發(fā)生產成本，提升CGT新藥最終的商業(yè)化效率。
此前市場預計，隨著海內外CGT相關研究和臨床試驗的擴大，以及未來幾年CGT藥物可預期的獲批上市，CGT企業(yè)對CDMO的需求將水漲船高。
據(jù)沙利文預測，到2025年全球CGT CMO/CDMO市場將達到101億美元，2020-2025年CAGR為34.9%。中國的CGT CMO/CDMO市場將是增長最快的市場，預計2025年市場規(guī)模將達到17億美元，2020-2025年CAGR為51.1%。另據(jù)J.P.Morgan統(tǒng)計，基因治療外包滲透率超過65%，遠超傳統(tǒng)生物制劑的35%。
如此市場潛力引來了不少CDMO企業(yè)在CGT賽道“挖礦”。以國內為例，據(jù)不完全統(tǒng)計，已經有20余家公司爭相入局CGT CDMO賽道，康龍化成、博騰股份、凱萊英等國內CXO龍頭悉數(shù)入局。
從業(yè)務發(fā)展來看，2022年，康龍生物完成或正進行的不同服務范疇和階段的項目約29個。產能方面，寧波第二園區(qū)一期項目近7萬平方米的生產基地預計于2023第三季度投產，用于大分子GMP生產。
即使當前康龍生物并無任何營收，但其最新估值對比康龍化成對該業(yè)務板塊的總投入溢價已超過兩倍，還是體現(xiàn)出投資人對康龍生物以及CGT CDMO賽道前景的看好。
從全球市場角度來看，當前全球范圍 CGT CDMO 的競爭格局已經初步形成。
90%的CGT CDMO建立在北美和歐洲，其中北美占52%。頭部三家企業(yè)Catalent、Lonza、Thermo Fisher產業(yè)鏈布局和能力平臺搭建較為完善，具備臨床前/臨床/商業(yè)化生產能力，占據(jù)了約70%的CGT CDMO市場份額。其中，作為全球最大的CGT CDMO參與者，僅Catalent一家的市占率就達到了35%。
而在國內市場，雖然國內CGT CDMO在產能規(guī)模和訂單體量上較全球巨頭依然存在較大差距，但也說明其后續(xù)發(fā)展空間巨大。從目前競爭格局來看，僅有一家國內同業(yè)企業(yè)在全球占據(jù)5%的市場份額，康龍生物后續(xù)的市場競爭格局較為明朗。只是遠水解不了近渴，仍處在投入階段的CGT CDMO業(yè)務還不能為康龍化成帶來現(xiàn)金流，當前CXO賽道的景氣度仍將是公司的業(yè)績增速變化的主要影響因素。
