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諾和諾德(NVO.US)旗下兩款減肥藥Saxenda與Ozempic正在接受歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)的調(diào)查,此前有多起與該藥物有關(guān)的自殺風(fēng)險報告提交給該監(jiān)管機構(gòu)。
歐洲藥品管理局周一在一份聲明中表示,該機構(gòu)正在調(diào)查冰島藥品管理局注意到的不良事件,其中包括兩例與Saxenda與Ozempic有關(guān)的自殺念頭,另一個與Saxenda有關(guān)的有關(guān)自殘想法的案件已經(jīng)被提交。該機構(gòu)正在調(diào)查那些含有活性成分semaglutide或liraglutide的藥物對患者可能產(chǎn)生的副作用。
過去兩年,諾和諾德旗下的Wegovy及其“姐妹產(chǎn)品”O(jiān)zempic(兩者主要成分都是semaglutide)被發(fā)現(xiàn)可以顯著減少體重,并受到了市場的熱烈歡迎。
此外,歐洲藥品管理局表示,該機構(gòu)將考慮是否將其審查擴展到其他同類藥物,即GLP-1受體激動劑。諾和諾德在一份聲明中表示,患者安全是“首要任務(wù)”,該公司非常重視所有不良事件的報告。