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環(huán)球即時(shí):浙江醫(yī)藥:子公司昌海制藥通過美國FDA現(xiàn)場檢查2023-06-30 20:41:55 | 來源:證券時(shí)報(bào)·e公司 | 查看: | 評論:0


(資料圖片)

證券時(shí)報(bào)e公司訊,浙江醫(yī)藥(600216)6月30日晚間公告,6月29日,昌海制藥收到FDA的通知函和針對本次檢查簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告,F(xiàn)DA確認(rèn)本次檢查已結(jié)束。該通知說明昌海制藥的質(zhì)量管理體系符合美國FDA的標(biāo)準(zhǔn),順利通過了本次美國FDA現(xiàn)場檢查。檢查內(nèi)容為鹽酸米諾環(huán)素原料藥的批準(zhǔn)前檢查和達(dá)托霉素原料藥的日常監(jiān)督檢查。

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