數(shù)據(jù)分析公司GlobalData上周表示，在百健(BIIB.US)/衛(wèi)材和禮來(lái)(LLY.US)的新療法的推動(dòng)下，到2030年，8個(gè)主要國(guó)家的阿爾茨海默?。ˋD）市場(chǎng)將達(dá)到137億美元。

這意味著這家研究公司預(yù)計(jì)從2020年開(kāi)始，涵蓋美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、日本和中國(guó)在內(nèi)的阿爾茨海默病市場(chǎng)規(guī)模將以20%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年為22億美元。

GlobalData表示，預(yù)計(jì)將推出包括疾病修飾療法(DMT)在內(nèi)的23種新管道產(chǎn)品。

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2021年之前，阿爾茨海默病市場(chǎng)主要由旨在緩解阿爾茨海默病癥狀的乙酰膽堿酯酶抑制劑主導(dǎo)。GlobalData的神經(jīng)病學(xué)分析師Philippa Salter表示，“這些藥物的效果一般，而且主要是在專(zhuān)利期，因此為新進(jìn)入阿爾茨海默病市場(chǎng)的人創(chuàng)造了巨大的機(jī)會(huì)?！?/p>

最近，藥物開(kāi)發(fā)人員已經(jīng)看到淀粉樣蛋白靶向阿爾茨海默病藥物的成功。盡管存在爭(zhēng)議，FDA于2021年批準(zhǔn)了首個(gè)DMT Aduhelm (aducanumab)，這是百健和衛(wèi)材的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體(mAb)。

本周，該機(jī)構(gòu)的一個(gè)顧問(wèn)小組以壓倒性多數(shù)批準(zhǔn)了這兩家公司的新抗淀粉樣蛋白藥物L(fēng)eqembi (lecanemab)的全面批準(zhǔn)，此前該藥物已于今年早些時(shí)候加速批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)將在幾周內(nèi)獲得全面批準(zhǔn)，這可能為其在某些限制下的醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋鋪平道路。

Aduhelm、Leqembi和禮來(lái)即將推出的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體donanemab和remternetug的上市，可能是AD市場(chǎng)增長(zhǎng)背后的重要因素。

然而，Aduhelm的銷(xiāo)量預(yù)計(jì)會(huì)很低。Salter指出，“該藥物的上市受到圍繞FDA決定的爭(zhēng)議的影響，這與其咨詢(xún)委員會(huì)的意見(jiàn)相沖突，即沒(méi)有足夠的證據(jù)支持Aduhelm是否能有效地減緩認(rèn)知能力下降?！?/p>

相比之下，禮來(lái)計(jì)劃在本季度為L(zhǎng)eqembi和donanemab提交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)到2030年，這兩種藥物將分別產(chǎn)生35億美元和20億美元的銷(xiāo)售額，成為最暢銷(xiāo)的AD藥物。

Salter解釋道，“Leqembi和donanemab在III期臨床試驗(yàn)中都證明了它們可以減少認(rèn)知能力下降。”

然而，接受治療將面臨挑戰(zhàn)，包括整個(gè)疾病譜系的低診斷率。因此，對(duì)用于患者分類(lèi)和治療反應(yīng)評(píng)估的準(zhǔn)確、方便的診斷測(cè)試和生物標(biāo)志物的需求將得不到滿(mǎn)足。

Salter總結(jié)道，“隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生物標(biāo)志物的改進(jìn)，以及在癥狀前阿爾茨海默病人群中進(jìn)行測(cè)試變得容易，未來(lái)尋求進(jìn)入阿爾茨海默病市場(chǎng)的參與者的機(jī)會(huì)將會(huì)增加?！?/p>