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環(huán)球最新:美國(guó)FDA顧問小組建議全面批準(zhǔn)百健(BIIB.US)和衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi2023-06-10 09:04:20 | 來源:智通財(cái)經(jīng) | 查看: | 評(píng)論:0


(資料圖片)

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)顧問小組一致投票建議全面批準(zhǔn)百健(BIIB.US)和衛(wèi)材的阿爾茨海默病藥物L(fēng)eqembi,這將提高該藥被醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的機(jī)會(huì)。

據(jù)了解,該小組以6比0的投票結(jié)果支持這種藥物。雖然美國(guó)FDA不受其專家小組建議的約束,但該組織通常會(huì)遵循這些建議。FDA將在7月6日前決定是否全面批準(zhǔn)Leqembi。衛(wèi)材是該藥的主要開發(fā)商,百健協(xié)助其商業(yè)化。

Leqembi,也被稱為lecanemab,該藥于去年年底獲得了FDA的加速批準(zhǔn)。但由于該藥物尚未獲得監(jiān)管部門的全面批準(zhǔn),美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃只對(duì)參與臨床試驗(yàn)的患者提供保險(xiǎn)。

值得一提的是,本月早些時(shí)候,美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心負(fù)責(zé)人Chiquita Brooks-LaSure表示,如果阿爾茨海默病藥物獲得全面的傳統(tǒng)批準(zhǔn),它們將被醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋。

截至發(fā)稿,百健盤后漲6.45%,報(bào)328.80美元。周五投票前,該股股票交易暫停。

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