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周五,和黃醫(yī)藥(HCM.US)股價(jià)上漲,截至發(fā)稿,該股漲超5.5%,報(bào)12.89美元。該公司宣布美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者的新藥上市申請(qǐng),并予以優(yōu)先審評(píng)。
若獲得批準(zhǔn),呋喹替尼將成為美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對(duì)全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。FDA就該新藥上市申請(qǐng)擬定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA)目標(biāo)審評(píng)日期為2023年11月30日。