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智通財(cái)經(jīng)APP訊,百濟(jì)神州(06160)公布2022年第四季度業(yè)績(jī),總收入約3.8億美元,同比增長(zhǎng)77.63%;研發(fā)費(fèi)用約4.46億美元,同比增長(zhǎng)3.61%。于2022年,總收入為14.16億美元,同比增長(zhǎng)20.37%;研發(fā)費(fèi)用約16.41億美元,同比增長(zhǎng)12.42%。
相較上一年同期,2022年第四季度產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)72.3%至3.39億美元,全年產(chǎn)品銷售額增長(zhǎng)97.9%至13億美元,主要得益于公司自主研發(fā)產(chǎn)品,以及安進(jìn)和百奧泰授權(quán)引入產(chǎn)品的銷售額增長(zhǎng)。
2022年第四季度和全年,百悅澤?全球銷售額分別為1.761億美元和5.647億美元,相較上一年同期,分別實(shí)現(xiàn)101%和159%的增長(zhǎng);在美國(guó),百悅澤?第四季度銷售額為1.253億美元,全年銷售額為3.897億美元,相較上一年同期分別增長(zhǎng)124%和237%。第四季度在美國(guó)的銷售額持續(xù)增長(zhǎng),主要得益于在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)市場(chǎng)的持續(xù)滲透。在中國(guó),百悅澤?第四季度銷售額為4090萬(wàn)美元,全年為1.503億美元,相較上一年同期,分別實(shí)現(xiàn)33%和49%的增長(zhǎng),主要得益于在所有已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長(zhǎng)。
2022年第四季度,百澤安?在中國(guó)的銷售額為1.022億美元,相較上一年同期增長(zhǎng)88%;2022年全年,百澤安?在中國(guó)的銷售額為4.229億美元,相較上一年同期增長(zhǎng)66%。醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大所帶來(lái)的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加,持續(xù)推動(dòng)了百澤安?市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升。
百澤安?在中國(guó)新增4項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(NRDL),目前共有9項(xiàng)獲批適應(yīng)癥已納入NRDL。
凱洛斯?首次納入NRDL,用于治療R/R多發(fā)性骨髓瘤成人患者,患者既往至少接受過(guò)2種治療,包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑。安加維?成功續(xù)約 NRDL,用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤(GCTB)患者。
公告稱,研發(fā)費(fèi)用的增加主要來(lái)自員工人數(shù)的增長(zhǎng)、對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)和臨床開(kāi)發(fā)投入的增加,其中包括在建立內(nèi)部研究與臨床開(kāi)發(fā)能力方面的持續(xù)投入;部分研發(fā)費(fèi)用的增加已經(jīng)與支付給臨床研究機(jī)構(gòu)(CRO)的臨床試驗(yàn)相關(guān)費(fèi)用的減少所抵銷。
百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)先生表示:“回顧2022年第四季度和全年,我們成績(jī)斐然。隨著全球團(tuán)隊(duì)持續(xù)致力于將創(chuàng)新性治療方案帶給更多患者及其護(hù)理人員,我們的兩大核心自研藥物百悅澤?和百澤安? 的產(chǎn)品收入均取得大幅增長(zhǎng)。ALPINE試驗(yàn)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)最終分析結(jié)果顯示,百悅澤?對(duì)比億珂?在復(fù)發(fā)╱難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者中展現(xiàn)了顯著的優(yōu)效性,以及更優(yōu)的心臟安全性特徵,此外,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)百悅澤?用于治療R/R CLL/SLL成人患者—這是我們近期取得的諸多成果中最重要的里程碑,也再次證明了我們積極踐行『立足科學(xué)』的承諾?!?/p>
百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官王愛(ài)軍(Julia Wang)女士表示:“我們第四季度的業(yè)績(jī)?cè)俅悟?yàn)證了百濟(jì)神州的商業(yè)化能力,以及我們積極踐行卓越運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)管理的承諾。百濟(jì)神州已建立了強(qiáng)勁的現(xiàn)金流,同時(shí)2022年產(chǎn)品總收入達(dá)到13億美元的成績(jī),我們已做好充分準(zhǔn)備,運(yùn)用自身的全球性規(guī)模和資金實(shí)力,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)?!?/p>