信用評(píng)級(jí)和研究機(jī)構(gòu)惠譽(yù)發(fā)布研報(bào)稱(chēng)，隨著大量重磅藥物產(chǎn)品在未來(lái)五年內(nèi)面臨失去市場(chǎng)專(zhuān)利獨(dú)占權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)計(jì)全球的大型制藥公司將在中短期內(nèi)加快推進(jìn)并購(gòu)交易和市場(chǎng)整合解決方案進(jìn)程。

該報(bào)告發(fā)布之際，全球制藥商正面臨2025年至2030年專(zhuān)利獨(dú)占權(quán)(LOE)丟失的重大浪潮(“專(zhuān)利懸崖”浪潮)，這可能會(huì)首次引發(fā)低成本生物仿制藥和仿制藥的泛濫，以為對(duì)抗美國(guó)和歐盟的一些領(lǐng)先制藥品牌對(duì)其他的行業(yè)公司收入造成負(fù)面的影響。

(資料圖)

研究團(tuán)隊(duì)寫(xiě)道：“我們預(yù)計(jì)全球仿制藥公司將不遺余力地將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的同類(lèi)仿制藥和生物仿制藥推向市場(chǎng)。”

惠譽(yù)預(yù)計(jì)，在美國(guó)和歐盟對(duì)更便宜藥品的需求不斷增加，以及監(jiān)管支持的背景下，行業(yè)將出現(xiàn)前所未有的生物仿制藥浪潮。

上周，美國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)測(cè)試了一種新的支付模式，該模式旨在將某些仿制藥的醫(yī)保補(bǔ)助費(fèi)用限制在每月每種藥物最多2美元的水平。

根據(jù)行業(yè)觀(guān)察人士的說(shuō)法，即使是全球領(lǐng)先的制藥商，也尚未能確定其生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品在即將到來(lái)的“專(zhuān)利懸崖”中所處的位置，并寄希望于采取措施抵消2022年至2030年期間預(yù)計(jì)將超2000億美元的損失，而屆時(shí)行業(yè)內(nèi)一些最暢銷(xiāo)的藥物預(yù)計(jì)將失去專(zhuān)利權(quán)。

預(yù)計(jì)自2023年到2028年之間，艾伯維公司(ABBV.US)、強(qiáng)生(JNJ.US)、輝瑞(PFE.US)、諾華制藥(NVS.US)、默沙東(MRK.US)、禮來(lái)(LLY.US)和百時(shí)美施貴寶(BMY.US)等制藥巨頭將面臨嚴(yán)峻的專(zhuān)利懸崖問(wèn)題。

1月下旬，隨著安進(jìn)(AMGN.US)推出其生物仿制品Amjevita，艾伯維(ABBV.US)在美國(guó)面臨著其重磅的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療法Humira的首次市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，今年將有多達(dá)十種類(lèi)似的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

然而，在2020年經(jīng)歷了重大LOE后，賽諾菲(SNY.US)在很大程度上將不會(huì)再次受到相似威脅的影響，該公司的哮喘治療藥物Dupixent與再生元制藥公司(REGN.US)在美國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)期將至2031年。

惠譽(yù)表示：“制藥公司在面臨專(zhuān)利懸崖時(shí)往往會(huì)轉(zhuǎn)向并購(gòu)交易，這是我們以前在早期專(zhuān)利懸崖(如2011年至2015年的專(zhuān)利懸崖)中看到的情況?！?/p>

在LOE浪潮中，生物制藥公司偏向于采取并購(gòu)措施，以抵消與百時(shí)美施貴寶的Plavix和輝瑞的立普妥(Lipitor)等重磅小分子藥物品牌的非專(zhuān)利競(jìng)爭(zhēng)對(duì)該等公司收入的影響。

惠譽(yù)指出，2022年輝瑞的重點(diǎn)也放在并購(gòu)交易上，優(yōu)先于其主要?jiǎng)?chuàng)收產(chǎn)品的LOE，如口服JAK抑制劑Xeljanz和預(yù)計(jì)2025年和2027年的乳腺癌癥藥物Ibrance。

去年，輝瑞斥資約120億美元收購(gòu)了偏頭痛藥物制造商Biohaven Pharmaceuticals，并完成了約50億美元收購(gòu)鐮狀細(xì)胞病藥物開(kāi)發(fā)商Global Blood Therapeutics的交易事項(xiàng)。

與此同時(shí)，艾伯維正在取消其強(qiáng)加設(shè)置的20億美元并購(gòu)交易上限，并準(zhǔn)備開(kāi)發(fā)新的藥物來(lái)抵消Humira LOE的影響。

惠譽(yù)認(rèn)為，輝瑞之所以能夠完成如此規(guī)模的并購(gòu)交易，得益于其因疫情特許經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品所帶來(lái)的收益提升，但“其他現(xiàn)金持有量較少的公司在未來(lái)幾年可能難以將并購(gòu)作為一種保護(hù)性技術(shù)方案”。

此外，預(yù)計(jì)專(zhuān)利持有人將部署其他幾種策略來(lái)保衛(wèi)專(zhuān)利壁壘，包括推遲仿制產(chǎn)品上市的解決方案，以及引入諸如新劑型等不斷增長(zhǎng)的技術(shù)的臨床研究。

據(jù)報(bào)道，默沙東在美國(guó)看到其癌癥治療藥物可瑞達(dá)(Keytruda)2028年實(shí)現(xiàn)LOE的希望，正在開(kāi)發(fā)更易于使用的制劑來(lái)替代靜脈注射制劑。